التجارب السريرية وفرص البحث
⚠ تنبيه مهم
تُقدَّم هذه المعلومات لأغراض تعليمية فقط. تنطوي المشاركة في التجارب السريرية على مخاطر وفوائد محتملة ينبغي مناقشتها بشكل كامل مع مختصي رعاية صحية مؤهلين. استشر طبيبك دائمًا قبل النظر في الانضمام إلى أي دراسة سريرية. تستند المعلومات المعروضة هنا إلى بيانات متاحة للعامة وقد لا تعكس أحدث حالة للتجارب. يُرجى التواصل مع فرق الدراسة مباشرةً للحصول على أحدث المعلومات.
تجارب قيد التطوير
نتائج المرضى البالغين بعد جراحة العمود الفقري باستخدام Fibergraft BG Putty/Viper Prime
معرّف ClinicalTrials.gov:
NCT06704906
الباحث الرئيسي:
الدكتور نيتين أغاروال، MD
المؤسسة:
سيُحدد لاحقًا
حالة الدراسة:
قيد التطوير
نوع الدراسة:
دراسة رصدية
العدد المستهدف للمشاركين:
100 مشارك
مدة الدراسة:
متابعة لمدة سنتين لكل مشارك
متطلبات العمر:
البالغون وكبار السن
تاريخ البدء:
سيُحدد لاحقًا
الانتهاء المتوقع:
سيُحدد لاحقًا
هدف الدراسة:
تقيّم هذه الدراسة النتائج السريرية والشعاعية للمرضى الذين يخضعون لجراحة العمود الفقري باستخدام نظامي Viper Prime/Expedium مع Fibergraft Bioactive Glass (BG) Putty. صُمم Fibergraft BG لمحاكاة عملية التئام العظام الطبيعية في الجسم. سيُتابع المرضى لمدة سنتين لتقييم معدلات الاندماج ومعدلات المضاعفات وأي جراحات تصحيحية.
الحالات المدروسة:
- الانزلاق الفقاري (المنطقة القطنية)
- إصابة العمود الفقري مع عجز عصبي
- تنكس القرص الفقري القطني
- المفصل الكاذب
مقاييس النتائج الأولية:
تقييم الاندماج باستخدام الأشعة السينية والتصوير المقطعي المحوسب بعد سنة وسنتين من الجراحة
مقاييس النتائج الثانوية:
- المقياس البصري التناظري (VAS) لتقييم الألم
- مؤشر أوسويستري للإعاقة (ODI) للنتائج الوظيفية
- استبيان Short Form-12 (SF-12) لجودة الحياة
معلومات التواصل
لمزيد من المعلومات حول هذه الدراسة، يُرجى التواصل مع فريق البحث على [email protected]. هذه الدراسة برعاية الدكتور نيتين أغاروال بالتعاون مع DePuy Synthes.
أقفاص Conduit و Fibergraft BG Putty
معرّف ClinicalTrials.gov:
NCT06704919
الباحث الرئيسي:
الدكتور نيتين أغاروال، MD
المؤسسة:
سيُحدد لاحقًا
حالة الدراسة:
قيد التطوير
نوع الدراسة:
دراسة رصدية
العدد المستهدف للمشاركين:
100 مشارك
مدة الدراسة:
متابعة لمدة سنتين لكل مشارك
متطلبات العمر:
البالغون وكبار السن
تاريخ البدء:
سيُحدد لاحقًا
الانتهاء المتوقع:
سيُحدد لاحقًا
هدف الدراسة:
تقيّم هذه الدراسة النتائج السريرية والشعاعية للمرضى الذين يخضعون لإجراءات الدمج بين الفقرات باستخدام أقفاص Conduit مع Fibergraft Bioactive Glass (BG) Putty. صُممت أقفاص Conduit لاستعادة الارتفاع بين الفقرات وتسهيل الاندماج في العمود الفقري العنقي والقطني. سيُتابع المرضى لمدة سنتين لتقييم معدلات الاندماج ومعدلات المضاعفات وأي جراحات تصحيحية.
الحالات المدروسة:
- مرض القرص التنكسي
- الانزلاق الغضروفي
- عدم استقرار العمود الفقري (مستوى إلى مستويين متجاورين بين C2-T1 أو L2-S1)
- أعراض جذرية
- تمزق الأقراص
- المفصل الكاذب وإيثاق الفقرات
مناطق العلاج:
- العمود الفقري العنقي: مستوى واحد إلى عدة مستويات متجاورة بين C2-T1
- العمود الفقري القطني: مستوى إلى مستويين متجاورين بين L2-S1
مقاييس النتائج الأولية:
تقييم الاندماج باستخدام الأشعة السينية والتصوير المقطعي المحوسب بعد سنة وسنتين من الجراحة
مقاييس النتائج الثانوية:
- المقياس البصري التناظري (VAS) لتقييم الألم
- مؤشر أوسويستري للإعاقة (ODI) للنتائج الوظيفية
- استبيان Short Form-12 (SF-12) لجودة الحياة
- مؤشر إعاقة الرقبة (NDI) لمرضى العمود الفقري العنقي
معلومات التواصل
لمزيد من المعلومات حول هذه الدراسة، يُرجى التواصل مع فريق البحث على [email protected]. هذه الدراسة برعاية الدكتور نيتين أغاروال بالتعاون مع DePuy Synthes.
تجارب قادمة
آثار روموسوزوماب على كثافة العظام وكتلة العضلات ونتائج جراحة العمود الفقري
معرّف ClinicalTrials.gov:
NCT06973109
الباحث الرئيسي:
الدكتور نيتين أغاروال، MD
المؤسسة:
سيُحدد لاحقًا
حالة الدراسة:
لم يبدأ التسجيل بعد
نوع الدراسة:
دراسة تداخلية (المرحلة الثانية)
تصميم الدراسة:
عشوائية، مزدوجة التعمية، مجموعات متوازية
العدد المستهدف للمشاركين:
36 مشاركة
المشاركات:
نساء بعد انقطاع الطمث (كبيرات السن)
تاريخ البدء:
سيُحدد لاحقًا
الانتهاء المتوقع:
سيُحدد لاحقًا
الجهات المتعاونة:
Amgen، مؤسسة Beckwith
هدف الدراسة:
تبحث هذه التجربة السريرية فيما إذا كان روموسوزوماب (Evenity) يمكن أن يحسّن صحة العظام والعضلات لدى النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بهشاشة العظام واللواتي يخضعن لجراحة العمود الفقري القطني. تقارن الدراسة بين روموسوزوماب (حقنة شهرية) وأليندرونات (قرص أسبوعي)، وكلاهما علاج معتمد لهشاشة العظام، لتحديد أيهما أكثر فعالية في تحسين النتائج الجراحية والتعافي.
مجتمع الدراسة:
- نساء بعد انقطاع الطمث مصابات بهشاشة العظام
- مريضات مقرر لهن جراحة في العمود الفقري القطني
- كبيرات السن
تداخلات الدراسة:
- روموسوزوماب (حقنة شهرية)
- أليندرونات (Fosamax، قرص أسبوعي)
- مكملات فيتامينات معيارية
- جرعة واحدة من حمض الزوليدرونيك قرب نهاية الدراسة
مقاييس النتائج الأولية:
- التغير في وحدات هاونسفيلد (HU) في الفقرة L1 عبر التصوير المقطعي المحوسب لتقييم جودة العظام
- التغير في كثافة المعادن في عظم الفقرة L1 باستخدام فحص DXA
مقاييس النتائج الثانوية:
- التغير في مؤشر العضلات الهيكلية عند L3 (L3 SMI) لتقييم كتلة العضلات
- مؤشر أوسويستري للإعاقة (ODI) للنتائج الوظيفية
- المقياس البصري التناظري (VAS) لتقييم الألم
معلومات التواصل
لمزيد من المعلومات حول هذه الدراسة، يُرجى التواصل مع فريق البحث على [email protected]. هذه الدراسة برعاية الدكتور نيتين أغاروال بالتعاون مع Amgen ومؤسسة Beckwith. ملاحظة: لم يبدأ تسجيل المشاركين في هذه الدراسة بعد.
فرص بحثية قادمة
دراسة Ailliance السريرية بعد التسويق
الجهة الراعية:
Medtronic Spinal and Biologics
حالة الدراسة:
جارٍ التسجيل
نوع الدراسة:
دراسة تداخلية بعد التسويق
تصميم الدراسة:
مجموعة واحدة، بدون تعمية
العدد المستهدف للمشاركين:
1,000 مشارك
مدة المتابعة:
24 شهرًا بعد الجراحة
متطلبات العمر:
البالغون وكبار السن
تاريخ البدء:
1 مايو 2023
الانتهاء المتوقع:
مايو 2031
مواقع الدراسة:
22 مركزًا في الولايات المتحدة وفرنسا وإسبانيا
هدف الدراسة:
تجمع هذه الدراسة السريرية الشاملة بعد التسويق بيانات الأداء والسلامة لأجهزة Medtronic المطروحة في السوق والمخصصة لحالات الجمجمة أو العمود الفقري. صُممت الدراسة لجمع أدلة من الواقع العملي تتوافق مع ممارسات الرعاية السريرية الروتينية عبر فئات متعددة من الأجهزة، بما في ذلك معدات تثبيت العمود الفقري والروبوتات وأنظمة التوجيه ومعدات التصوير والمنتجات البيولوجية.
الحالات المدروسة:
- تشوه العمود الفقري
- الاضطرابات التنكسية للعمود الفقري
- فشل دمج الفقرات
- إصابات العمود الفقري
- حالات أورام العمود الفقري
فئات الأجهزة المقيّمة:
- أجهزة الطاقة المتقدمة: تقييم الكفاءة الجراحية وفقدان الدم
- الغرسات بين الفقرات والمنتجات البيولوجية: تقييم نجاح الاندماج
- معدات تثبيت العمود الفقري (القضبان والبراغي): التثبيت وتصحيح التشوه
- الأنظمة والأدوات الآلية: تقييم الأداء الجراحي
- الروبوتات والتوجيه: دقة التثبيت بمساعدة الأجهزة
- أنظمة التصوير (O-Arm): التحقق من موضع الغرسات
- أربطة العمود الفقري: قياس تصحيح التشوه
مقاييس النتائج الأولية (حسب الجهاز):
- النجاح الجراحي: فقدان الدم، مدة العملية، مدة الإقامة في المستشفى، مساعدة الجهاز
- نجاح الاندماج: دليل شعاعي على تجسير العظم بعد 12 شهرًا
- الأداء الجراحي: معدل إتمام الجراحة بمساعدة الجهاز
- أداء الجهاز: دقة وضع البراغي (الروبوتات/التوجيه)
- تخفيف الألم: تحسن مؤشر إعاقة الرقبة (NDI) بعد 12 شهرًا
- التثبيت: الحفاظ على موضع المعدات واستقامة العمود الفقري
- تصحيح التشوه: تغيرات زاوية كوب بعد 12 شهرًا
مقاييس النتائج الثانوية:
- معدل الأحداث الضائرة المرتبطة بالجهاز
- تقييمات تثبيت إضافية للغرسات بين الفقرات والمنتجات البيولوجية
- تصحيح التشوه لأنظمة القضبان والبراغي
معلومات التواصل
تُجرى هذه الدراسة الدولية واسعة النطاق في 22 مركزًا. لمزيد من المعلومات حول المشاركة، تواصل مع فريق جراحة العمود الفقري على [email protected]. تشمل الدراسة مراكز في الولايات المتحدة إضافةً إلى مواقع في فرنسا وإسبانيا.
هل تهتم بالمشاركة في تجربة سريرية؟
توفر التجارب السريرية إمكانية الوصول إلى علاجات قيد البحث وتساهم في تطوير رعاية الجنف والعمود الفقري. ناقش هذه الفرص مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لتحديد ما إذا كانت المشاركة مناسبة لحالتك.
تواصل مع فريق البحث
لمزيد من المعلومات حول التجارب السريرية أو فرص البحث في SCOLI، يُرجى التواصل مع فريق البحث لدينا.
فريق أبحاث SCOLI